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Sterile Verpackungsstandards

Unser Unternehmen bietet international anerkannte und akkreditierte Prüf-, Inspektions- und Inspektionsdienstleistungen nach den folgenden Standards an.

 

TS EN 76 Verpackung - Für bestimmte Lebensmittel mit Fertigverpackung - Fassungsvermögen von Glas- und Metallbehältern

 TS EN ISO 11607-2 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsmerkmale für Formungs-, Versiegelungs- und Montageprozesse

TS EN ISO 11607-1 Verpackung von Medizinprodukten - Endsterilisiert - Teil 1: Werkstoffe, Spezifikationen für Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

TS EN ISO 11607-1 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

TS EN 868-5 Verpackungsmaterialien für endsterilisierte Medizinprodukte - Teil 5: Selbstverschließende Beutel und Rollen aus porösem Material und Kunststofffolie - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN 868-8 Verpackungsmaterialien für endsterilisierte Medizinprodukte - Teil 8: Mehrweg-Sterilisationsbehälter für Dampfsterilisatoren nach EN 285 - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN 868-3 Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papiersäcke (en 868-4) und Papier- und Rollenherstellung (en 868-5) - Spezifikationen und Prüfverfahren

TS EN 868-9 Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 9: Unbeschichtete Polyolefin-Vliesstoffe zur Herstellung von heißsiegelbaren Beuteln, Rollen und Verschlüssen - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN 868-3 Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papiersäcke (en 868-4) und Papier- und Rollenherstellung (en 868-5) - Spezifikationen und Prüfverfahren

TS EN 868-10 Verpackung für Medizinprodukte zur Endsterilisation - Teil 10: Mit Klebstoff beschichtete Polyolefin-Vliesstoffe - Anforderungen und Prüfverfahren

TSE CEN ISO / TS 16775 Verpackung für das letzte sterilisierte Medizinprodukt - Anleitung zur Anwendung von ISO 11607-1 und ISO 11607-2

Verpackung von Medizinprodukten - Endsterilisiert - Teil 11607: Werkstoffe, Spezifikationen für Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme TS EN ISO 1-1 / A1

Verpackung von Medizinprodukten - Endsterilisiert - Teil 11607: Validierungsanforderungen für Form-, Siegel- und Fügeprozesse TS EN ISO 2-1 / A2

Verpackung von Medizinprodukten - Endsterilisiert - Teil 11607: Spezifikationen für Materialien, Sterilbarrieren und Verpackungssysteme (ISO 1-1: 1 / Änderung 11607: 1) TS EN ISO 2006-1 / A2014

Verpackung von Medizinprodukten - Endsterilisiert - Teil 11607: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Fügeprozesse (ISO 2: 1 / Änderung 2: 11607)

TS EN 868-6 Verpackungsmaterialien und -systeme - Für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier zur Herstellung von Verpackungen für medizinische Zwecke, die durch Ethylenoxid oder Bestrahlung sterilisiert werden sollen - Anforderungen und Prüfverfahren

tst DE 868-6 Verpackungsmaterialien und -systeme - Für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier zur Herstellung von Verpackungen für medizinische Zwecke, die durch Ethylenoxid oder Bestrahlung sterilisiert werden sollen - Anforderungen und Prüfverfahren

• CEN ISO / TS 16775-Verpackung für das endgültige sterilisierte Medizinprodukt - Leitfaden zur Implementierung von ISO 11607-1 und ISO 11607-2

TS EN 868-2 Verpackung für Medizinprodukte zur Endsterilisation - Teil 2: Sterilisationsfolien - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN 868-7 Verpackungsmaterialien und -systeme - Teil für zu sterilisierende Medizinprodukte 7: Mit Klebstoff beschichtetes Papier zur Herstellung heißsiegelbarer Verpackungen zur Sterilisation durch Ethylenoxid oder Bestrahlung für medizinische Zwecke - Anforderungen und Prüfverfahren

TS EN 868-10 Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 10: Mit Klebstoff beschichtete Polyolefin-Vliesstoffe zur Herstellung von Siegelbeuteln, -spulen und -verschlüssen - Regeln und Prüfverfahren

TS EN 868-4 Verpackungsmaterialien und -systeme - Für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papiersäcke - Spezifikationen und Prüfverfahren

TS EN ISO 9073-18 Textilien - Prüfverfahren für Vliesstoffe - Teil 18: Bestimmung der Zugfestigkeit und Dehnung von Vliesstoffen - Greifverfahren

TS EN ISO 11607-2 Verpackung von Medizinprodukten - Endsterilisiert - Teil 2: Validierungsanforderungen für Umform-, Versiegelungs- und Fügeprozesse