• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • info@muayene.com
trarbgzh-TWenfrkadefaru

Tıbbi Mikrobiyoloji Standartları

Şirketimiz uluslararası onaylı ve akredite olarak aşağıdaki standartlarda test, denetim ve muayene hizmetleri vermektedir. 

TS EN ISO 14729 Optik ve optikle ilgili aletler - Kontakt lensler ve kontakt lens bakım ürünleri - Kontakt lenslerin dezenfeksiyonu için ürünlerin antimikrobiyel aktivitesi

TS EN ISO 17511 Vücut dışı kullanılan tıbbî tanı cihazları - Biyolojik numunelerde miktar tayini - Kalibratörler ve kontrol malzemeleri ile belirlenen değerlerin metrolojik izlenebilirliği

TS EN ISO 18153 Vücut dışı kullanılan tıbbî tanı cihazları - Biyolojik numunelerde miktar tayini - Kalibratörler ve kontrol malzemeleri ile belirlenen enzimlerin katalitik konsantrasyon değerlerinin metrolojik izlenebilirliği

TS EN ISO 11737-2 Tibbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik metodlar - Bölüm 2: Bir sterilizasyon işleminin geçerliliği için yapılan sterilizasyon deneyleri

TS EN ISO 11737-1 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti (ISO 11737-1:2006)

TS EN ISO 11737-1/AC Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti (ISO 11737-1:2006/Düzeltme 1:2007)

TS EN ISO 11737-2 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 2: Bir sterilizasyon sürecinin tarifi, geçerli kılınması ve sürdürülmesinde gerçekleştirilen sterilite deneyleri (ISO 11737-2:2009)

TS EN ISO 11737-1 Tibbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik metodlar - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma populasyonunun tesbiti

TS EN ISO 11737-1/AC Tibbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik metodlar - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma populasyonunun tesbiti

TS EN 12322 Vücut dışı kullanılan tıbbî tanı cihazları- Mikrobiyoloji kültür besiyerleri- Kültür besiyerlerinin performans kriterleri10.01.2002

tst EN ISO 18153 (Öncelikli 7) Vücut dışı kullanılan tıbbî tanı cihazları - Biyolojik numunelerde miktar tayini - Kalibratörler ve kontrol malzemeleri ile belirlenen enzimlerin katalitik konsantrasyon değerlerinin metrolojik izlenebilirliği