Tıbbi Ekipman Standartları

Şirketimiz uluslararası onaylı ve akredite olarak aşağıdaki standartlarda test, denetim ve muayene hizmetleri vermektedir.

TS EN 27740 Cerrahi aletler, çıkaralabilir başlıklı bistüriler-Bağlantı boyutları

TS 3521-1 EN 20594-1 Konik bağlantı parçaları % 6 (luer) incelen tıpta kullanılan şırıngalar iğneler ve diğer tıbbi malzemeler için bölüm 1-Genel özellikler

TS EN 61206 Ultrason-Sürekli dalga doppler sratemleri-Deney metotları

TS EN 61168 Radyoterapi benzeştiricileri, fonksiyonel performans özellikler

TS EN 61223-2-4 Tıbbi görüntüleme bölümlerinde değerlendirme ve rutin deneme-Bölüm 2-4: Sabitlik deneyleri-Baskı kameraları

TS EN 61223-2-5 Tıbbi görüntüleme bölümlerinde değerlendirme ve rutin deneme-Bölüm 2-5: Sabitlik deneyleri-Görüntü ekranları

TS EN 61262-2 Elektrikli tıbbi cihazlar- Elektro- Optik x- Işın görüntü netleştiricilerinin karakteristikleri bölüm 2: Dönüşüm faktörünün belirlenmesi

TS EN 61266 Ultrasonikler-El problu doppler fetüs kalpatışı detektörleri-Performans özellikleri ve ölçüm metotları ve raporlama

TS EN 60601-3-1 Tıbbi elektrik donanımı -Bölüm 3-4: Deriden geçen oksijen ve karbondioksit kısmi basınç izleme donanımı için temel performans kuralı

TS EN ISO 11985 Oftalmik optik - Kontak lensler - Uv ve görünür radyasyon ile kontak lenslerin yaşlandırılması (in vitro metod)"

TS EN 60601-2-40 Tıbbi elektrik donanımı -Bölüm 2-40: Elektromiyograf ve çağrı cevap donanımının güvenliği için özel kurallar

TS EN ISO 7886-2 Tek kullanımlık hipodermik şırınga- Bölüm 2: Güç kullanılarak hareket ettirilen şırınga pompası ile kullanım için şırıngalar

TS EN 1617 (Eski no: TS prEN 1617) Tek kullanımlık steril drenaj kateterleri ve yardımcı gereçleri

TS EN 60522 X ışını tüp sisteminin kalıcı süzmesinin tayini

TS EN 13014 Anestezik ve solunum cihazları için gaz örnekleri tüp bağlantıları

TS EN 1618 Damar içi kataterler dışındaki kateterler- Ortak özellikler için deney metotları

TS EN ISO 5832-2(Eski no:TS 9371 ISO 5832-2) Cerrahi implantlar- Metalik malzemeler- Bölüm 2: Alaşımsız titanyum

TS EN 60526 Kablolar - Tıbbî röntgen cihazı için yüksek gerilim kablosu fiş ve priz bağlantıları

TS EN ISO 14729 Optik - Gözle ilgili - Kontak lens bakım ürünleri - Hijyenik kullanım sistemleri ve ürünler için mikrobiyolojik kurallar ve deney metotları

TS EN ISO 11985 Optik - Gözle ilgili - Kontak lensler - Uv ve görünür ışımaya maruz bırakarak yaşlandırma (in vitro metot)

TS EN 60522 X-Işını tüp sistemlerinin kalıcı filtrasyonunun belirlenmesi

TS EN ISO 14729 Optik ve optikle ilgili aletler - Kontakt lensler ve kontakt lens bakım ürünleri - Kontakt lenslerin dezenfeksiyonu için ürünlerin antimikrobiyel aktivitesi

TS EN 14820 Numune kapları-İnsan venöz kan numunesi toplamak için - Bir kullanımlık

TS EN 61828 Ultrasonik - Odaklama dönüştürücüler - Tanımlar ve iletilen alanlar için ölçüm yöntemleri

TS EN ISO 16054 Cerrahi implantlar-Cerrahi implantlar için asgari veri setleri

TS EN 45502-2-1 Aktif implante edilebilir tıbbi cihazlar - Bölüm 2-1: Bradiaritmi tedavisi için tasarlanan aktif implante edilebilir tıbbi cihazlar için belirli özellikler (kalp pilleri)

TS EN 60806 Tıbbi teşhis için dönen bir anot x-Işınlı tüpten en büyük simetrik ışıma alanının tayini

TS EN ISO 8871-2 Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 2: Tanıtılması ve özellikleri

TS EN ISO 8871-3 Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 3: Serbest kalan tanecik sayısının tayini

TS EN 13014/AC Anestezik ve solunum cihazları ıçin gaz örnekleri tüp bağlantıları

tst EN ISO 5840 Kardiyovasküler implantlar - Kalp kapakçık protezleri

TS EN ISO 10524-1 Basınç regülatörleri-Tıbbi gazlar için-Bölüm 1:Basınç regülatörleri ve akış hızlı basınç regülatörleri

TS EN ISO 21647/tst AC Elektrikli tıbbî donanım - Solunum gaz monitörlerinin gerekli performans ve temel güvenliği için belirli özellikler

TS EN ISO 10524-2 Tıbbi gazlarla birlikte kullanım için basınç düzenleyicileri - Bölüm 2: Manifold ve hat basınç düzenleyicileri

TS EN ISO 10524-3 Tıbbi gazlarla birlikte kullanım için basınç düzenleyicileri - Bölüm 3: Silindir valflerle birlikte bütünleşik basınç düzenleyicileri

TS EN ISO 10993-2 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 2: Hayvansal sağlık özellikleri

TS EN ISO 19054 Destekleyici tıbbi donanım için ray sistemleri

TS EN ISO 19106 Coğrafi bilgi-Profiller

TS EN ISO 11979-5 Oftalmik implantlar - İnteroküler lensler - Bölüm 5: Biyo uyumluluk

TS EN ISO 11979-10 Optik – Göz implântları - Göz içi lensler - Bölüm 10: Fakik göz içi lensler

TS EN 14931 İnsan kullanımı için basınçlı kaplar (pvho) - Hiperbarik tedavi için çoklu oturak yeri olan basınç odası sistemleri- Performans, güvenlik gerekleri ve deneyler

TS EN 60601-1 Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar

TS EN ISO 8871-4 Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 4: Biyolojik özellikler ve deney yöntemleri

TS EN ISO 18369-3 Optik - Gözle ilgili - Kontak lensler - Bölüm 3: Ölçme metotları

TS EN ISO 18369-4 Optik - Gözle ilgili - Kontak lensler - Bölüm 4: Kontak lens malzemelerinin fizikokimyasal özellikleri

TS EN ISO 8980-1/AC Optik - Gözle ilgili - Kesilmemiş, kullanıma hazır gözlük mercekleri - Bölüm 1: Tek ve çok odaklı merceklerin teknik özellikleri

TS EN ISO 8980-2/ACOptik - Gözle ilgili - Kesilmemiş, kullanıma hazır gözlük mercekleri - Bölüm 2: Geliştirilmiş güçteki merceklerin teknik özellikleri

TS EN 60601-1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1:Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar

TS EN ISO 7396-2 Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 2: Anestezik gaz tahliye sistemleri

TS EN 62464-1 Tıbbi görüntü için manyetik rezonans teçhizatı - Bölüm 1: Gerekli görüntü kalitesi parametrelerinin belirlenmesi.

TS EN 60601-1-8 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber

TS EN ISO 9170-1 Tıbbi gaz boru hattı sistemleri için uç birimler - Bölüm 1: Sıkıştırılmış tıbbi gazlar ve vakumla kullanım için uç birimler

TS EN ISO 9170-2 Tıbbi gaz boru hattı sistemleri için uç birimler - Bölüm 2: anestezik gaz temizleme sistemleri için uç birimler

TS EN ISO 15002 Tıbbi gaz boru hattı sistemlerinin uç birimlerine bağlantı için akış ölçme cihazları

TS EN ISO 8536-3 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 3: İnfüzyon şişeleri için alüminyum kapaklar

TS EN ISO 15002 Tıbbi gaz boru hattı sistemlerinin uç birimlerine bağlantı için akış ölçme cihazları

TS EN ISO 18369-1/A1 Optik - Gözle ilgili - Kontak lensler - Bölüm 1: Terimler, sınıflandırma sistemi ve etiketleme şartnameleri için tavsiyeler EK1

TS EN ISO 14889 Optik - Gözle ilgili - Gözlük mercekleri - Kesilmemiş, kullanıma hazır mercekler için temel gerekler

TS EN ISO 7944/tst AC Optik ve optikle ilgili aletler - Referans dalga boyları

TS EN 60601-2-20 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-20: Bebek taşıma kuvözlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 12312-16+A1 Uçak yer destek donanımı - Özel kurallar - Bölüm 16: Hava başlatma donanımı

TS EN ISO 8185 Tıbbî kullanım için nemlendiriciler - Nemlendirme sistemleri için genel özellikler

TS EN ISO 23328-2 Solunum ve anestezi kullanımı için soluma sistem filtreleri - Bölüm 2: Filtrasyon ile ilgili olmayan özellikler

TS EN ISO 21649 Tıbbi kullanım için iğnesiz enjektörler - Özellikler ve deney yöntemleri

TS EN ISO 21536 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem implantları - Diz eklem implantları için belirli özellikler

TS EN ISO 21535 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem yerine kullanılan implantlar - Kalça eklemi yerine kullanılan implantlar için belirli özellikler

TS EN ISO 21534 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem yerine kullanılan implantlar - Belirli özellikler

TS EN ISO 18778 Solunum donanımı - Yenidoğan monitörleri - Belirli özellikler

TS EN ISO 11981 Oftalmik optikler - Kontak lensler ve kontak lens bakım ürünleri- Kontak lesler ile kontak lens bakım ürünlerinin fiziksel uyumluluğunun belirlenmesi

TS EN ISO 8536-3 Tıbbi kullanım amaçlı infüzyon donanımı-Bölüm 3: İnfüzyon şişeleri için alüminyum kapaklar

TS EN ISO 18777 Solunum donanımı - Yenidoğan monitörleri - Belirli özellikler

TS EN ISO 18369-1/A1 Optik - Gözle ilgili - Kontak lensler - Bölüm 1: Terimler, sınıflandırma sistemi ve etiketleme şartnameleri için tavsiyeler

TS EN 60601-2-31 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-31: Dahili güç kaynağına sahip harici kalp pillerinin güvenliği için belirli özellikler

TS EN ISO 18777 Tıbbi kullanım için taşınabilir sıvı oksijen sistemleri - Belirli özellikler

TS EN 60601-2-54 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-54: Radyografi ve radyoskopide kullanılan x-Işını donanımının temel güvenliğine ve gerekli performansına yönelik özel kurallar

TS 3521-1 EN 20594-1/AC Konik bağlantı parçaları, % 6 (luer) konik - Tıpta kullanılan şırıngalar, iğneler ve diğer tıbbî malzemeler için - Bölüm 1: Genel özellikler

TS EN ISO 9360-2 Anestezik ve solunum donanımı - Isı ve nem değiştiriciler (ınd’ler) - İnsanlarca solunan gazların nemlendirilmesi için - Bölüm 2: Asgari 250 ml’lik tidal hacme sahip trakeostomi yapılmış hastalarda kullanıma yönelik ınd’ler

TS EN ISO 10651-6 Tıbbî kullanım için akciğer ventilatörleri - Temel güvenlik ve gerekli performans için belirli özellikler - Bölüm 6: Evde hasta bakımı için solunum destek cihazları

TS EN ISO 17510-1 Uyku apnesi solunum tedavisi - Bölüm 1: Uyku apnesi solunum tedavi donanımı

TS EN ISO 17510-2 Uyku apnesi solunum tedavisi - Bölüm 2: Maskeler ve uygulama aksesuarları

TS EN 20594-1/AC Konik bağlantı parçaları % 6 (luer) incelen tıpta kullanılan şırıngalar iğneler ve diğer tıbbi malzemeler için bölüm 1-Genel özellikler

TS EN 301489-29 V1.1.1 Elektromanyetik uyumluluk ve radyospektrum konuları (erm);Radyo cihazı için elektromanyetik uyumluluk (emu) standardı; Bölüm 29: 401 mhz ila 402 mhz ve 405 mhz ila 406 mhz bandlarında çalışan tıbbi veri servis cihazları (meds) için özel şartlar

TS EN 80601-2-59 Tıbbı elektriksel teçhizat-Bölüm 2-59:İnsan ateşinin izlenmesi için ekran ısıl grafiklerinin temel güvenliği ve performansı ile ilgili özellikler (IEC 80601-2-59:2008 + düzeltilmiş 2009)

tst EN ISO 8836 Solunum yolunda kullanım için emme kateterleri

TS ISO 7206-10 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklem protezleri - Bölüm 10 : Modüler femur başlarının statik yüke dayanımının belirlenmesi

tst ISO 7206-8 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklemi protezleri - Bölüm 8 : Dönme uygulamalı yerleştirilmiş femoral bileşenleri dayanıklılık performansı

TS ISO 7206-6 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklem protezleri - Bölüm 6: Saplı femur bileşenlerinin boyun bölgesinin dayanım özelliklerinin deneye tabi tutulması ve performans kuralları

TS ISO 7206-1 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklem protezleri - Bölüm 1: Sınıflandırma ve boyutların gösterimi

TS ISO 7206-4 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklem protezleri - Bölüm 4: Saplı femur bileşenlerinin dayanım özellikleri ve performansının belirlenmesi

TS ISO 7206-2 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklem protezleri - Bölüm 2: Metal, seramik ve plastik malzemelerden yapılmış oynar yüzeyler

TS EN ISO 14971 Tıbbi cihazlar – Tıbbi cihazlara risk yönetiminin uygulanması (ISO 14971: 2007; Düzeltilmiş baskı 2007-10-01)

TS EN 60601-1-6 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-6: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Kullanım kolaylığı

TS EN 60613 Tıbbî teşhis için kullanılan döner anotlu x-Işını tüplerinin elektriksel, termal ve yükleme karakteristikleri

TS EN ISO 8536-2 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 2: İnfüzyon şişeleri için kapaklar

TS EN ISO 9360-1 Anestezik ve solunum donanımı - Isı ve nem değiştiriciler (ınd’ler) - İnsanlarca solunan gazların nemlendirilmesi için - Bölüm 1: Asgarî 250 ml’lik tidal hacimleri ile birlikte kullanıma yönelik ınd’ler

TS EN ISO 10651-4 Tıbbi kullanım için akciğer ventilatörleri - Bölüm 4 - Operatör tarafından çalıştırılan canlandırıcılar (resusitatörler) için belirli özellikler

TS EN 60601-2-19 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-19: Bebek kuvözlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-21 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-21: Radyant bebek ısıtıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-50 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-50: Bebek fototerapi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 1282-2+A1 Trakeostomi tüpleri - Bölüm 2: Pediatrik tüpler (ISO 5366-3:2001, değiştirilmiş)

TS EN ISO 7886-3 Şırıngalar - Steril hipodermik - Tek kullanımlık Bölüm 3: Sabit doz bağışıklama için kendiliğinden kullanılamaz hâle gelen şırıngalar

TS EN ISO 7886-4 Şırıngalar - Steril hipodermik - Tek kullanımlık - Bölüm 4: Tekrar kullanımı önleme özelliğine sahip şırıngalar

TS EN 60601-2-2 Elektrikli tıbbi donanım -Bölüm 2 - 2: Yüksek frekanslı cerrahi donanımının ve yüksek frekanslı cerrahi aksesuarların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-44 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-44: Bilgisayarlı tomografi için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-44:2009)

TS EN ISO 8536-4 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 4: Yerçekimi etkisiyle çalışan tek kullanımlık infüzyon setleri (ISO 8536-4:2010)

TS EN ISO 9187-1 Tıbbi kullanım için enjeksiyon donanımı - Bölüm 1: Enjekte edilebilen ilaçlar için ampuller(ISO 9187-1:2010)

TS EN ISO 9187-2 Tıbbi kullanım için enjeksiyon donanımı-Bölüm 2: Tek nokta kesimli (TNK) ampuller(ISO 9187-2:2010)

TS EN 794-3+A2 Akciğer ventilâtörleri - Bölüm 3: Acil kullanım ve hasta nakil ventilâtörleri için belirli özellikler

TS EN 1060-1+A2 İnvazif olmayan tansiyon aletleri-Bölüm 1:Genel özellikler

TS EN 1060-3+A2 İnvazif olmayan tansiyon aletleri- Bölüm 3: Elektromekanik kan basıncı ölçme sistemleri için tamamlayıcı özellikler

TS EN 1820+A1 Anestezik rezervuar balonları (ISO 5362:2000,mod.)

TS EN 13544-2+A1 Solunum tedavi cihazları - Bölüm 2: Boru sistemi ve bağlantı elemanları

TS EN 13544-3+A1 Solunum tedavi cihazları - Bölüm 3: Hava dağıtım cihazları

TS EN 60601-2-2 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-2: Teşhis ve tedavi edici lâzer cihazların güvenliği için belirli özellikler

TS EN 60601-2-21 Elektrikli tıbbi cihazlar - Bölüm 2: Bebek radyant ısıtıcılarının güvenliği için özel kurallar

TS EN ISO 7886-4 Şırıngalar-Steril-Hipodermik-Tek kullanımlık- Bölüm 4: Tekrar kullanımı önleme özelliğine sahip şırıngalar

TS EN ISO 10342 Optik - Gözle ilgili -Cihazlar - Göz refraktometreleri

TS EN 61223-3-2 Tıbbi görüntüleme bölümlerinde rutin deney ve değerlendirme - Bölüm 3 - 2: Kabul deneyleri - Mammografi x- Işını cihazının görüntüleme performansı

TS EN 60601-2-33 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının güvenliği için belirli özellikler

TS EN ISO 14729/A1Optik - Gözle ilgili - Kontak lens bakım ürünleri - Hijyenik kullanım sistemleri ve ürünler için mikrobiyolojik kurallar ve deney metotları -Düzeltme 1 (ISO14729:2001/AM 1:2010)

TS EN 45502-2-2/AC Vücut içine yerleştirilebilen aktif tibbi cihazlar - Bölüm 2-2: Bradiaritmiyi tedavi etmeye yönelik tasarlanan vücut içine yerleştirilebilen aktif tıbbi cihazlar için belirli özellikler (yerleştirebilir defibrilatörler)

TS EN 60601-1/AC Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar

TS EN 60601-1-8/AC:2010 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber

TS EN ISO 11986 Optik - Gözle ilgili - Kontak lensler ve kontak lens bakım ürünleri - Koruyucu maddenin alımı ve salımının tayini

TS EN ISO 23328-1 Solunum ve anestezi kullanımı için soluma sistem filtreleri - Bölüm 1: Filtrasyon performansını değerlendirmek için tuz deneyi yöntemi

TS EN ISO 80369-1 Sağlık hizmeti uygulamalarında sıvılar ve gazlar için küçük sonda bağlantı elemanları - Bölüm 1:Genel özellikler

TS EN ISO 7886-3 Şırıngalar-Steril-Hipodermik-Tek kullanımlık- Bölüm 3: Sabit doz bağışıklama için kendiliğinden kullanılamaz hâle gelen otomatik şırıngalar

TS EN 60601-2-31/A1 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-31: Dâhili güç kaynağına sahip harici kalp pillerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-31:2008/A1:2011)

TS EN 62464-2 Tıbbi görüntü için manyetik rezonans teçhizatı - Bölüm 2:Darbe sıralamalarının sınıflandırma kriteri "

TS EN ISO 8362-6 Enjeksiyon kapları ve aksesuarları-Bölüm 6:Enjeksiyon flakonları için alüminyum-Plastik birleşimlerinden yapılan başlıklar

TS EN 60601-2-52:2010/AC:2011Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-52: Hasta karyolalarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN ISO 9187-1 Tıbbi kullanım için enjeksiyon donanımı - Bölüm 1: Enjekte edilebilen ilaçlar için ampuller

TS EN ISO 9187-2 Tıbbi kullanım için enjeksiyon donanımı-Bölüm 2: Tek nokta kesimli (opc) ampuller

TS EN 80001-1:2011 Tıbbi cihazlar ile ilgili IT-Ağları için risk yönetiminin uygulanması- Bölüm 1: Roller, sorumluluklar ve aktiviteler

TS EN 60601-2-21/A11 Elektrikli tıbbi donanım - bölüm 2-21: Radyant bebek ısıtıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-50/A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-50: Bebek fototerapi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 16082 Havaalanı ve havacılık güvenlik hizmetleri

TS EN 60601-2-4 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-4: Kalp defibrilatörlerinin temel güvenliğive önemli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-46 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2 - 46: Ameliyat masalarının temel güvenliğive önemli performansı için belirli özellikler

TS EN ISO 10943 Oftalmik gereçler-Endirekt oftalmoskoplar

TS EN 60601-2-41/A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler

TS EN ISO 8362-4 Enjeksiyon kapları ve aksesuarları - Bölüm 4: Kalıplanmış camdan imal edilen enjeksiyon şişeleri

TS EN ISO 8536-1 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 1: Cam infüzyon şişeleri

TS EN ISO 15747 İntravenöz enjeksiyon için plâstik kaplar

TS EN 80601-2-35/A11 Tıbbı elektriksel teçhizat -Bölüm 2-35: Battaniyeler, yastıklar ve şilteler kullanılarak ve tıbbı kullanımdaki ısıtma için amaçlanan ısıtma cihazlarının gerekli performansı ve temel güvenliği için ilgili özellikle

TS EN ISO 14602 Aktif olmayan (sabit) cerrahi implantlar - Kemik birleştirilmesi (osteosentez) için implantlar - Belirli özellikler

TS EN ISO 11117 Gaz tüpleri - Vana koruma kapakları ve vana mahfazaları - Tasarım, yapım ve deneyler

TS EN 60601-2-2/A11 Elektrikli tıbbi donanım -Bölüm 2-2: Yüksek frekanslı cerrahi donanımının ve yüksek frekanslı cerrahi aksesuarların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN ISO 11608-2Kalem enjektörler-Tıbbi kullanım için-Bölüm 2: İğneler-Özellikler ve deney metotları

TS EN 61217 Radyoterapi donanımı - Koordinatlar, hareketler ve ölçekler

TS EN 60731 Elektrikli tıbbi donanım - Radyoterapide kullanılan iyon odalı doz ölçerler

TS EN ISO 8624 Optik - Gözle ilgili - Gözlük çerçeveleri - Ölçme sistemi, terimler ve tarifleri

TS EN ISO 14729:2001/A1 Optik - Gözle ilgili - Kontak lens bakım ürünleri - Hijyenik kullanım sistemleri ve ürünler için mikrobiyolojik kurallar ve deney metotları

TS EN ISO 7944:1998/AC Optik ve optikle ilgili aletler - Referans dalga boyları

TS EN ISO 24598 Kaynak sarf malzemeleri- Sürünme dayanımlı çeliklerin tozaltı ark kaynağı için masif tel elektrotlar, boru şeklindeki özlü elektrotlar ve elektrot toz/kombinasyonları- Sınıflandırma

TS EN ISO 10685-1 Oftalmik optikgözlük çerçeveleri ve güneş gözlükleri elektronik kataloğu ve tanımlanması-Bölüm 1:Ürün tanımlanması ve elektronik katalog ürün sıralaması

TS EN ISO 25539-3 Kardiyovasküler implantlar-Endovasküler cihazlar-Bölüm 3: Vena cava filtreleri

TS EN ISO 80601-2-55 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-55:Solunum gaz monitörlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler

TS EN ISO 8536-2 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 2: İnfüzyon şişeleri için kapaklar

TS EN ISO 19980 Oftalmik cihazlar - Kornea topografı

TS EN ISO 11608-3 Kalem enjektörler - Tıbbi kullanım için - Özellikler ve deney yöntemleri-Bölüm 3: Hazır kaplar

TS EN ISO 11608-5 Kalem enjektörler - Tıbbi kullanım için - Özellikler ve deney yöntemleri - Bölüm 5: Otomatik fonksiyonlar

TS EN ISO 11979-4:2008/A1:2012(EN) Optik - Gözle ilgili - İmplântlar - Göz içi lensler - Bölüm 4: Etiketleme ve bilgiler

TS EN 60601-2-44:2009/A1 Elektrikli tıbbi cihazlar - Bölüm 2 -44: Bilgisayarlı tomografide X-ışını donanımının güvenliği için özel kurallar

TS EN ISO 14971 Tıbbî cihazlar - Tıbbî cihazlara risk yönetimi uygulaması

TS EN ISO 5356-2 Anestezik ve respiratuar donanım - Konik bağlantı elemanları - Bölüm 2:Vida başlı ağırlık taşıyıcı bağlantı elemanları

TS EN ISO 11980 Oftalmik optikler-Kontak lensler ve kontak lens bakım ürünleri - Klinik incelemeler için kılavuz

TS EN ISO 23907 Kesici yaralanmalardan koruma - Özellikler ve Deney Metotları - Bölüm 3: Kesici kaplar

TS EN ISO 11979-3 Oftalmik implantlar - İnteroküler lensler - Bölüm 3: Mekanik özellikler ve deney metotları

TS EN ISO 14630 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Genel özellikler

TS EN ISO 22665 Oftalmik optik ve aletleri - Göz eksenel mesafelerini ölçmek için araçlar

TS EN ISO 25539-2 Kalp ve vasküler implantlar-Bölüm 2:Vasküler stentler

TS EN ISO 80601-2-13Elektrikli tıbbi cihazlar-Bölüm 2-13: Anestezi iş istasyonlarının temel performans ve temel güvenliği için özel kurallar

TS EN ISO 18369-2:2012 Oftalmik optik - Kontak lensler - Bölüm 2: Toleranslar

TS EN ISO 11987:2012 Oftalmik optik - Kontak lensler-Raf ömrünün tayini

TS EN ISO 10685-3:2012 Oftalmik optik-Gözlük çerçeveleri ve güneş gözlükleri elektronik kataloğu ve tanımlanması-Bölüm 3: Teknik bilgi

TS EN ISO 10341 Oftalmik aletler- Refraktör başlıkları

TS EN ISO 10524-3/A1 Tıbbi gazlarla birlikte kullanım için basınç düzenleyicileri - Bölüm 3: Silindir valflerle birlikte bütünleşik basınç düzenleyicileri

TS EN 60601-2-65 Elektrikli tıbbi cihazlar - Bölüm 2-65 : Dental intra-oral X-Ray donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için özel kurallar

TS EN ISO 8536-4 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı bölüm 4: Yerçekimi etkisiyle çalışan tek kullanımlık infüzyon setleri

TS EN ISO 8536-5 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı -Bölüm 5: Yerçekimi etkisiyle çalışan tek kullanımlık büret tipi infüzyon setleri

TS EN ISO 20072 Aeresol ilaç teslim cihazının tasarım doğrulaması -Özellikler ve deney yöntemleri

TS EN ISO 23908 Kesici yaralanmalarından korunma-Közellikler ve deney yöntemleri- Tek kullanımlık hipodermik iğneler, kan alımında kullanılan iğneler ve katederler için açıcılar için kesici koruma özellikleri

TS EN ISO 5840-3 Kardiyovasküler implantlar - Kardiyak kapak protezi - Transkateter teknikleri ile kalp kapağı yerine kullanılan implantlar

TS EN ISO 8536-4/A1Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı bölüm 4: Yerçekimi etkisiyle çalışan tek kullanımlık infüzyon setleri

TS EN ISO 19001 Vücut dışı tıbbi tanı cihazları-Biyolojide boyama için vücut dışı tıbbi tanı reaktifleri ile imalatçı tarafından verilen bilgi

TS EN 61157/A1 Ultrasonik cihazlar- Tıbbî teşhiste kullanılan- Akustik çıktı beyan kuralları

TS EN 61689 Ultrasonik-Fizik tedavi sistemleri-Alan özellikleri ve 0,5 mhz ila 5 mhz frekans aralığındaki ölçme yöntemleri

TS EN ISO 11117 Gaz tüpleri- Vana koruma kapakları ve vana mahfazaları-Tasarım, yapım ve deneyler

TS EN 80601-2-30 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel olmayan otomatik tekrarlı kan basıncı izleme donanımının gerekli performansı dâhil güvenlik için belirli özellikler

tst EN ISO 13666 Oftalmik optik- Gözlük mercekleri- Terimler (ISO 13666:2012)

TS EN ISO 11979-1 Göz implantları - Göz içi lensler - Bölüm 1: Terimler ve tarifler (ISO 11979-1:2012)

TS EN 61676/A1 Elektrikli tıbbi cihazlar - Tanısal radyolojide X- Işını tüp geriliminin girişimsel olmayan ölçümü için kullanılan dozimetrik aletler (IEC 61676:2002/A1:2008)

TS EN ISO 3826-1 İnsan kanı ve kan bileşenleri için plastik katlanabilir torbalar - Bölüm 1: Konvansiyonel kan torbaları

TS EN ISO 10555-1 Damar içi kateterler - Steril tek kullanımlık - Bölüm 1: Genel özellikler (ISO 10555-1:2013, Düzeltilmiş baskı 2013-07-01)31.12.2014

TS EN ISO 10555-3 Damar içi kateterler – Steril, tek kullanımlık – Bölüm 3: Santral venöz kateterleri

TS EN 60601-2-45 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-45: Mamografik x-Işını donanımı ve mamografik stereotaktik cihazların güvenliği için özel kurallar ve gerekli performansı

TS EN ISO 3826-1 İnsan kanı ve kan bileşenleri için plâstik katlanabilir torbalar - bölüm 1: Konvansiyonel kan torbaları

TS EN ISO 10555-1 Damar içi kateterler - Steril, tek kullanımlık - bölüm 1: Genel özellikler

TS EN ISO 10555-3 Damar içi kateterler-Steril, tek kullanımlık-Bölüm 3: Santral venöz kateterler

TS EN ISO 10555-4 Damar içi kateterler-Steril, tek kullanımlık-Bölüm 4: Balonla genişletme kateterleri

TS EN ISO 10555-5 Damar içi kateterler-Steril, tek kullanımlık-Bölüm 5: İğne ile birlikte olan periferik kateterler

TS EN 60601-1-3/A1Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar

TS EN 60601-2-20/A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-20: Bebek taşıma küvözlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-33/A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının güvenliği için belirli özellikler

TS EN ISO 80601-2-12Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-12: Akciğer vantilatörlerinin güvenliği için belirli özellikler-Yoğun bakım vantilatörleri

TS EN 16081+A1 Basınç Odaları - Yangın söndürme sistemleri için özel gerekler - performans, uygulama ve deney

TS EN 60601-2-41:2009/A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler

TS EN 1041+A1 Tıbbi cihazlarla birlikte imalatçı tarafından sağlanan bilgiler

TS EN ISO 15798 Oftalmik implantlar- Oftalmik visko cerrahi cihazları

TS EN ISO 8980-3 Oftalmik optik- Kesilmemiş gözlük mercekleri- Bölüm 3: Geçirgenlik özellikleri ve deney metotları

TS EN ISO 14889 Optik - Gözle ilgili - Gözlük mercekleri - Kesilmemiş, kullanıma hazır mercekler için temel kurallar

TS EN 1041+A1 Tıbbi cihaz imalatçıları tarafından sağlanan bilgi

TS ISO 7206-10 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklemi protezleri - Bölüm 10 : Modüler femoral başlıkların statik yüklere dayanımının belirlenmesi

TS EN ISO 11499 Dişhekimliği - Lokal uygulanan anestezikler için tek kullanımlık kartuşlar

TS EN ISO 81060-2 İnvasif olmayan tansiyon ölçer – Bölüm 2: Otomasyonlu ölçme çeşitlerinin klinik araştırması

TS EN ISO 10079-2 Tıbbî aspiratörler (emme donanımları) - Bölüm 2: Elle çalışan aspiratörler

TS EN ISO 10079-3 Tıbbi aspiratörler (emme donanımları) - Bölüm 3: Vakum veya basınç kaynağından beslenen aspirasyon donanımı

TS EN ISO 8871-2/A1Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 2: Tanıtılması ve özellikleri-Tadil 1

TS EN ISO 18082 Anestezi ve solunum donanımı – Tıbbi gazlar için değiştirilemez vida dişli (NIST) düşük basınç bağlayıcıları

TS EN ISO 10343 Oftalmik araçlar - Oftalmometreler

TS EN ISO 80601-2-69 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-69: Oksijen yoğunlaştırıcı donanımın temel güvenliği ve gerekli performansı için özel belirli özellikler

TS EN ISO 11979-2 Optik – Göz implântları - Göz içi lensler - Bölüm 2: Optik özellikler ve deney yöntemleri

TS EN ISO 11979-9/A1 Optik – Göz implântları - Göz içi lensler - Bölüm 9: Çok odaklı göz içi lensler

TS EN ISO 11979-2 Optik – Göz implântları - Göz içi lensler - Bölüm 2: Optik özellikler ve deney yöntemleri

TS EN ISO 11979-9/A1 Optik – Göz implântları - Göz içi lensler - Bölüm 9: Çok odaklı göz içi lensler

TS EN 60601-2-43/ACElektrikli tıbbi cihazlar-Bölüm 2-43:Müdahaleli yöntemler için x-Işını donanımının güvenliğiyle ilgili özel kurallar

TS EN 60601-2-27 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-27: Elektrokardiyografik izleme donanımının gerekli performansı ve güvenliği için belirli özellikler

TS EN ISO 8598-1 Optikler ve optik aletler - Fukometreler - Bölüm 1: Gözlük camlarının ölçülmesi için kullanılan genel amaçlı aletler

TS EN ISO 11979-7 Optik - Gözle ilgili - İmplantlar - Göz içi lensler - Bölüm 7: Klinik araştırmalar

TS EN ISO 13212 Oftalmik optikler - Kontak lens bakım ürünleri - Raf ömrünün tayini için rehber

TS EN ISO 5359 Anestezi ve solunum donanımı – Tıbbi gazlarla kullanım için düşük basınçlı hortum bağlantı parçaları

TS EN ISO 5367 Anestezi ve Solunum donanımı – Solunum setleri ve bağlantı parçaları

TS EN ISO 8836 Solunum yolunda kullanılan emme kateterleri

TS EN ISO 11978 Oftalmik optikler – Kontak lensler ve kontak lens bakım ürünleri - Etiketleme

TS EN ISO 11979-6 Optik - Gözle ilgili - İmplantlar - Göz içi lensler - Bölüm 6: Raf ömrü ve taşıma denge deneyi

TS EN ISO 12870 Oftalmik optik - Gözlük çerçeveleri - Kurallar ve deney yöntemleri

TS EN ISO 14730 Optik - Gözle ilgili - Kontak lens bakım ürünleri - Antimikrobiyal koruma etkinliğini deneyi ve son kullanma tarihi belirleme kılavuzu

TS EN 60601-1/A12 Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar

TS EN 61331-1 Tıpta teşhis amacıyla kullanılan X-ışınına karşı koruyucu cihazlar Bölüm 1: Malzemelerin zayıflatma özelliklerinin belirlenmesi

TS EN 61331-2 Tıpta teşhis amacıyla kullanılan X-ışınına karşı koruyucu cihazlar - Bölüm 2: Yarı saydam koruyucu plakalar

TS EN 61331-3 Tıpta teşhis amacıyla kullanılan X-ışınına karşı koruyucu cihazlar - Bölüm 3: Koruyucu giysiler, gözlükler ve koruyucu hasta zırhları

TS EN 62353 Elektrikli tıbbi donanım - Tekrar deneyi ve elektrikli tıbbi donanımın tamirinden sonraki deney

TS EN 13718-1 Tıbbi araçlar ve donanımları - Hava ambulansları - Bölüm 1: Hava ambulanslarında kullanılan tıbbi cihazların özellikleri

TS EN ISO 11990-1 Lazerler ve lazerle ilgili ekipmanlar - trakeal tüpler lazer direnç tayini - Bölüm 1 : Trakeal tüp mili

TS EN ISO 11990-2 Lazerler ve lazerle ilgili ekipmanlar - trakeal tüpler lazer direnç tayini - Bölüm 2 : Trakeal tüp manşetleri

TS EN ISO 21536/A1 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem implantları - Diz eklem implantları için belirli özellikler-Tadil 1 (ISO 21536:2007/Amd 1:2014)

tst EN ISO 11979-10 Optik – Göz implântları - Göz içi lensler - Bölüm 10: Fakik göz içi lensler(ISO 11979-10:2006)

TS EN ISO 11979-10/tst A1 Optik – Göz implântları - Göz içi lensler - Bölüm 10: Fakik göz içi lensler (ISO 11979-10:2006/Amd 1:2014)

tst EN ISO 11979-2 Optik – Göz implântları - Göz içi lensler - Bölüm 2: Optik özellikler ve deney yöntemleri (ISO 11979-2:2014)

tst EN ISO 11979-9 Oftalmik implantlar - İnteroküler lensler - Bölüm 9: Çok odaklı interoküler lensler (ISO 11979-9:2006)

TS EN ISO 11979-9/tst A1 Oftalmik implantlar - İnteroküler lensler - Bölüm 9: Çok odaklı interoküler lensler (ISO 11979-9:2006/Amd 1:2014)

tst EN ISO 8871-5 Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 5: İşlevsel gerekler ve deneyler

TS EN 61675-1 Radyonüklit görüntüleme cihazları – Karakteristikler ve deney şartları – Bölüm 1: Pozitron emisyon tomografi cihazları (IEC 61675-1:2013)

TS EN ISO 8638 Kardiyovasküler implantlar ve vücut dışı sistemler - Hemodiyalizörler, hemodiyafiltreler ve hemofiltreler için vücut dışı kan devresi

TS EN ISO 8871-2/A1Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 2: Tanımlanması ve özellikleri - Tadil 1 (ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005)

TS EN ISO 10079-2 Tıbbi aspirasyon donanımı - Bölüm 2: Elle çalışan aspirasyon donanımı (ISO 10079-2:2014)

TS EN ISO 10079-3 Tıbbi aspirasyon donanımı - Bölüm 3: Vakum veya pozitif basınç kaynağından beslenen aspirasyon donanımı (ISO 10079-3:2014)

TS EN ISO 10343 Oftalmik araçlar - Oftalmometreler (ISO 10343:2014)

TS EN ISO 18082 Anestezi ve solunum donanımı - Tıbbi gazlar için birbiriyle değiştirilemez vida dişli (NIST) düşük basınç bağlayıcıları

S EN ISO 80601-2-69 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-69: Oksijen yoğunlaştırıcı donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler (ISO 80601-2-69:2014)

TS EN ISO 81060-2 İnvaziv olmayan tansiyon ölçerler – Bölüm 2: Otomatik ölçme tipinin klinik araştırması (ISO 81060-2:2013)

TS EN 60601-2-43 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-43: Girişimsel işlemler için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-43:2010)

TS EN 60601-2-43/AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-43: Girişimsel işlemler için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

tst EN 60601-2-34 Elektrikli tibbî cihazlar - Bölüm 2-34: Girişimsel kan basıncı izleme donanımının gerekli performansı dahil güvenliği için özel kurallar (IEC 60601-2-34:2011)

TS EN 60601-2-27 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-27: Elektrokardiyografi izleme donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-27:2011+Düzeltme Mayıs 2012)

tst EN 60601-1-9 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-9: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler - Yardımcı standard: Çevresel olarak bilinçli tasarım için özellikler (IEC 60601-1-9:2007)

TS EN 60601-1-9/tst A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-9: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler - Yardımcı standard: Çevresel olarak bilinçli tasarım için özellikler (IEC 60601-1-9:2007/A1:2013)

tst EN 60601-1-8 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber (IEC 60601-1-8:2006)

TS EN 60601-1-8/tst A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber (IEC 60601-1-8:2006/A1:2012)

TS EN 60601-1-8/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber

TS EN 60601-1-8/tst AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber

TS EN 60601-1-8/A1/tst AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber

TS EN 60601-1/tst A12 Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar

tst EN 60601-1-3 Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar (IEC 60601-1-3:2008)

TS EN 60601-1-3/tst AC Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar (IEC 60601-1-3:2008)

TS EN 60601-1-3/tst A1 Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar (IEC 60601-1-3:2008/A1:2013)

TS EN 60601-1-3/A1/tst AC Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar

TS EN ISO 8637 Kardiyovasküler implantlar ve vücut dışı sistemler - Hemodiyalizörler, hemodiyafiltreler, hemofiltreler, hemokonsantratörler (ISO 8637:2010 ve Tadil 1:2013-04-01)

TS EN 60601-2-44/A1Elektrikli tıbbi donanım – Bölüm 2-44: Bilgisayarlı tomografi için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-44:2009/A1:2012)

TS EN ISO 11608-1 Kalem enjektörler-Tıbbi kullanım için-Bölüm 1: Kalem enjökterler-Özellikler ve deney metotları

TS EN ISO 11979-8 Oftalmik implântlar - Göz içi lensler - Bölüm 8: Temel özellikler

TS EN ISO 14534 Optik ve optikle ilgili gereçler - Kontakt lensler ve kontakt lens bakım ürünleri - Temel özellikler

TS EN ISO 11070 Damar içi kateterler - Steril - Tek kullanımlık kateter sunucuları

TS EN 61910-1 Elektrikli tıbbi donanım – Radyasyon doz dokümantasyonu – Bölüm 1: Radyografi ve radyoskopi için biçimlendirilmiş radyasyon dozu raporu

TSE CEN/CLC/TR 14060:2014 Benzersiz cihaz tanımlaması ile tıbbi cihaz izlenebilirliğinin sağlanması (UDI)

TS EN 60731 Elektrikli tıbbi donanım - Radyoterapide kullanılan iyon odalı doz ölçerler

TS EN ISO 10524-2 Tıbbi gazlarla birlikte kullanılan basınç regülatörleri - Bölüm 2: Manifold ve hat basınç regülatörleri

TS EN ISO 10524-3 Tıbbi gazlarla birlikte kullanılan basınç regülatörleri - Bölüm 3: Tüp vanalarıyla bütünleşik basınç regülatörleri

TS EN ISO 10524-3/A1 Tıbbi gazlarla birlikte kullanılan basınç regülatörleri - Bölüm 3: Tüp vanalarıyla bütünleşik basınç regülatörleri - Tadil 1: İmalatçı tarafından sağlanacak filtreleme ve bilgiler

TS EN ISO 10524-4 Tıbbi gazlarla birlikte kullanılan basınç regülatörleri - Bölüm 4: Düşük basınç regülatörleri

TS EN ISO 5356-1 Anestezi ve solunum donanımı - Konik bağlantı elemanları - Bölüm 1: Koniler ve soketler

TS EN 13718-2 Tıbbi araçlar ve donanımları - Hava ambulansları - Bölüm 2: Hava ambulansları için teknik ve işletim kuralları

TS ISO 5832-9 Cerrahi implantlar- Metalik malzemeler- Bölüm 9: Biçimlenebilir yüksek azotlu paslanmaz çelik

TS ISO 5832-12 Cerrahi implantlar- Metalik malzemeler- Bölüm 12: Biçimlenebilir kobalt- Krom- Molibden alaşımı

TS ISO 10936-2 Optik ve optikle ilgili cihazlar - Ameliyat mikroskopları - bölüm 2: Göz cerrahîsinde kullanılan ameliyat mikroskoplarının sebep olduğu tehlikeli ışımalar

TS ISO 5832-11 Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler bölüm 11: Biçimlenebilir titanyum 6-Alüminyum 7-Niyobyum alaşımı

TS ISO 11040-3 Önceden doldurulmuş şırıngalar - Bölüm 3: Diş hekimliği lokal anestezi kartuşları için kapaklar

TS ISO 8536-7 Tıbbi kullanım için infüzyon ekipmanları - Bölüm 7: İnfüzyon şişeleri için alüminyum-plastik kombinasyonlu başlıklar

TS ISO 10985 İnfüzyon şişeleri ve enjeksiyon flakonları için alüminyum plastik kombinasyonlarından yapılan başlıklar - Özellikler ve deney metotları

TS ISO 13405-1 Protezler ve ortezler - Protez bileşenlerinin sınıflandırılması ve tanımlanması - Bölüm 1: Protez bileşenlerinin sınıflandırılması

TS ISO 13405-2 Protezler ve ortezler - Protez bileşenlerinin sınıflandırılması ve tanımlanması - Bölüm 2: Alt ekstremite protez bileşenlerinin tanımlanması

TS ISO 13405-3 Protezler ve ortezler - Protez bileşenlerinin sınıflandırılması ve tanımlanması - Bölüm 3: Üst ekstremite protez bileşenlerinin tanımlanması

TS 9371 ISO 5832-2 /T1(Numara Tadili: TS EN ISO 5832-2) Cerrahi İmplantlar-Metalik malzemeler-Bölüm 2:Alaşımsız titanyum

TS EN ISO 5840-1 Kardiyovasküler implantlar - Kalp kapakçık protezleri - Bölüm 1: Genel özellikler

TS EN ISO 5840-2 Kardiyovasküler implantlar - Kalp kapakçık protezleri - Bölüm 2: Cerrahi olarak implante edilmiş kalp kapakçığı yerine geçen maddeler

TS EN ISO 16061 Aktif olmayan cerrahî implantlarla birlikte kullanılan aletler - Genel özellikler

TS EN ISO 8536-8 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımları - Bölüm 8: Basınçlı infüzyon cihazı ile birlikte kullanılan tek kullanımlık infüzyon donanımı

TS EN ISO 8536-9 Tıbbî kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 9: Basınçlı infüzyon donanımı ile birlikte kullanım için tek kullanımlık sıvı yolları

TS EN ISO 8536-10 Tıbbî kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 10: Basınçlı infüzyon donanımı ile birlikte kullanılan tek kullanımlık sıvı yolları için aksesuarlar

TS EN ISO 8536-11 Tıbbî kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 11: Basınçlı infüzyon donanımı ile birlikte kullanılan tek kullanımlık infüzyon filtreleri

TS EN 45502-1 Cerrahi implantlar - Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Güvenlik, işaretleme ve imalatçı tarafından sağlanacak bilgilere dair genel kurallar

TS EN ISO 3826-4 İnsan kanı ve kan bileşenleri için plâstik katlanabilir torbalar - Bölüm 4: Diğer bileşenlerle bütünleşmiş aferez kan torbası sistemleri

TS EN ISO 8624/A1 Oftalmik optik - Gözlük çerçeveleri - Ölçme sistemi, terim ve tarifler

TS EN ISO 16671 Oftalmik implantlar - Oftalmik cerrahi için yıkama çözeltileri

TS EN ISO 16672 Oftalmik implantlar - Oküler iç tamponlar

TS EN ISO 23747 Anestezik ve solunumla ilgili donanım - Kendiliğinden nefes alan kişilerde akciğer fonksiyonunun değerlendirilmesi için tepe soluk vermeyle ilgili akış ölçer

TS EN 60601-1-6/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-6: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Kullanım kolaylığı

TS EN 60601-1-10/A1Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm1-10: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler-Yardımcı standard: Fizyolojik kapalı devre kontrol edicilerin geliştirilmesi için özellikler

TS EN 60601-1-11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-11: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Evde sağlık ile ilgili çevrede kullanılan tıbbi elektrikli cihaz ve tıbbi elektrikli sistemler için özellikler

TS EN 60601-2-3 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-3: Kısa dalga tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-6 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-6: Mikrodalga tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-10 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-10: Sinir ve kas uyarıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-24 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-24: İnfüzyon pompaları ve kontrol birimlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-26 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-26: Elektroensefalografi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-33/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-33/ACElektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-36 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-36: Vücut dışından uygulanan etki ile böbrek ve safra kesesi taşının kırılması için kullanılan donanımın temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-41/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler

TS EN 60601-2-47 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-47: Taşınabilir elektrokardiyograf sistemlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı ile ilgili belirli özellikler

TS EN 62220-1-1 Elektrikli tıbbi donanım - Sayısal x-ışını görüntüleme cihazlarının özellikleri - Bölüm 1-1: Algılayıcı kuantum veriminin tayini - Radyografik görüntülemede kullanılan dedektörler

TS EN 60601-2-37/A1Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-54/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-54: Radyoskopi ve radyografi için x-ışın donanımının temel güvenlik ve gerekli performansı ile ilgili belirli özellikler

TS EN 60601-2-62 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-62: Yüksek yoğunluklu tedavi edici ultrason (HITU) donanımının temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler

TS EN 60601-2-63 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-63: Diş hekimliğinde kullanılan ağız dışı x-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-64 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-64: Hafif iyon demeti tıbbi elektriksel donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-68 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-68: Elektron hızlandırıcılar ile birlikte kullanılan X-ışını temelli görüntü rehberliğinde radyoterapi donanımının, hafif iyon demeti tedavi donanımının ve radyonüklit ışın tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60627 Teşhis amaçlı x-ışını görüntüleme cihazı - Genel amaçlı ve mamografi ile ilgili saçılma önleyici ızgaraların karakteristikleri

TS EN 62570 Manyetik rezonans ortamında bulunan tıbbi cihazların ve diğer eşyaların güvenlik için işaretlenmesinde standard uygulama

TS EN 80601-2-58 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-58: Oftalmik cerrahi için lens çıkarma cihazları ve vitrektomi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 80601-2-60 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-60: Diş hekimliği donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-8 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-8: 10 kV ile 1 MV aralığında çalışan tedavi amaçlı x-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performans için belirli özellikler

TS EN 60601-2-16 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-16: Hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-1-12 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-12: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Acil tıp hizmeti ile ilgili çevrede kullanılan tıbbi elektrikli cihaz ve tıbbi elektrikli sistemler için özellikler

TS EN 60601-2-11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-11: Gama ışın tedavisi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için özel kurallar

TS EN 60601-2-17 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-17: Otomatik kontrollü brakiterapi yükleme sonrası donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 62366-1 Tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Kullanılabilirlik tekniğinin tıbbi cihazlara uygulanması

TS EN 80601-2-30/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel olmayan otomatik tekrarlı kan basıncı izleme donanımının temel güvenliği ve gerkli performansı için belirli özellikler

TS EN ISO 80369-20 Sağlık hizmeti uygulamalarında sıvılar ve gazlar için küçük çaplı bağlayıcılar - Bölüm 20: Ortak deney metotları

TS EN ISO 12417-1 Kardiyovasküler implantlar ve vücut dışı sistemler - Vasküler cihaz-ilaç birleşik ürünleri - Bölüm 1: Genel özellikler

TS EN ISO 23500 Hemodiyaliz ve ilgili tedavilerde kullanılan sıvıların hazırlanması ve kalite yönetimi için kılavuz

TS EN ISO 18490 Tahribatsız muayene-NDT personelinin görüş keskinliğinin ölçümü

TS EN ISO 11663 Hemodiyaliz ve ilgili tedaviler için diyaliz sıvısının kalitesi

TS EN 60601-1/A1/ACElektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar (IEC 60601-1:2005/A1:2012/Düzeltme Temmuz 2014)

TS EN ISO 13958 Hemodiyaliz ve hemodiyalize bağlı tedaviler için derişik çözeltiler

TS EN ISO 13959 Hemodiyaliz ve hemodiyalize bağlı tedavilerde kullanılan suyun özellikleri

TS EN ISO 26722 Hemodiyaliz uygulamaları ve ilgili tedaviler için su arıtma donanımı

TS EN 60601-1/A1/ACElektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar (IEC 60601-1:2005/A1:2012/Düzeltme Temmuz 2014)

TS EN ISO 1135-4 Tıbbî kullanım için transfüzyon donanımı - Bölüm 4: Yer çekimi etkisiyle çalışan tek kullanımlık transfüzyon setleri

TS EN ISO 1135-5Tıbbi kullanım için transfüzyon donanımı - Bölüm 5: Basınçlı infüzyon donanımı ile birlikte kullanılan tek kullanımlık transfüzyon setleri

TS EN 60601-2-8/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-8: 10 kV ile 1 MV aralığında çalışan tedavi amaçlı x-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performans için belirli özellikler

TS EN 60601-2-45/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-45: Mamografik x-Işını donanımı ve mamografik stereotaktik cihazların güvenliği için özel kurallar ve gerekli performansı

TS EN 60601-2-33/A2Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-1: 1 MeV - 50 MeV aralığındaki elektron hızlandırıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için özel kurallar

TS EN 60601-2-18 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-18: Endoskopik cihazların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-49 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-49: Çok fonksiyonlu hasta izleme cihazının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 60601-2-5 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-5: Ultrasonik fizyoterapi donanımlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli kurallar

TS EN 60601-2-23 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-23: Deriden geçen kısmi basıncı izleme cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirgin özellikler

TS EN 62467-1 Elektrikli tıbbi donanım - Brakiterapide kullanılan dozimetrik cihazlar - Bölüm 1: Kuyu tipi iyonlaşma odalarına dayalı cihazlar

TS EN 60601-2-25 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN 62366-1/AC Tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Kullanılabilirlik tekniğinin tıbbi cihazlara uygulanması

tst EN 61223-3-5 Medikal görüntü bölümündeki değerlendirme ve rutin deneyler - Bölüm 3-5: Kabul deneyleri- X ışın cihazı hesaplanan tomografisi için görüntü performansı (IEC 61223-3-5:2004)

tst EN 61267 Tıbbi teşhis x-Ray donanımı-Özelliklerin belirlenmesinde kullanım için radyasyon şartları (IEC 61267:2005)

tst EN 60806 Tıbbi teşhis için dönen bir anot x-Işınlı tüpten en büyük simetrik ışıma alanının tayini

tst EN 60601-2-65 Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 2-65 : Dental intra-oral X-Ray donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için özel kurallar (IEC 60601-2-65:2012)

tst EN 60627 Teşhis amaçlı x-ışını görüntüleme cihazı - Genel amaçlı ve mamografi ile ilgili saçılma önleyici ızgaraların karakteristikleri (IEC 60627:2013)

tst EN 60601-2-45 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-45: Mamografik x-Işını donanımı ve mamografik stereotaktik cihazların güvenliği için özel kurallar ve gerekli performansı (IEC 60601-2-45:2011)

TS EN 60601-2-45/tst A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-45: Mamografik x-Işını donanımı ve mamografik stereotaktik cihazların güvenliği için özel kurallar ve gerekli performansı (IEC 60601-2-45:2011/A1:2015)

tst EN 60601-2-33 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının güvenliği için belirli özellikler (IEC 60601-2-33:2010)

TS EN 60601-2-33/tst A1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-33:2010/A1:2013)

TS EN 60601-2-33/tst A11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının güvenliği için belirli özellikler

TS EN 60601-2-33/tst A2 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-33:2010/A2:2015)

TS EN 60601-2-33/tst AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

tst EN 62570 Manyetik rezonans ortamında bulunan tıbbi cihazların ve diğer eşyaların güvenlik için işaretlenmesinde standard uygulama (IEC 62570:2014)

tst EN 62464-1 Tıbbi görüntü için manyetik rezonans teçhizatı - Bölüm 1: Gerekli görüntü kalitesi parametrelerinin belirlenmesi (IEC 62464-1:2007)

tst EN 60601-2-37 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının güvenliği için belirli özellikler (IEC 60601-2-37:2007)

TS EN 60601-2-37/tst A1 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-37:2007/A1:2015)

tst EN 60601-2-26 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-26: Elektroensefalografi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-26:2012)

tst EN 60601-2-47 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-47: Taşınabilir elektrokardiyograf sistemlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı ile ilgili belirli özellikler (IEC 60601-2-47:2012)

tst EN 60601-2-25 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-25:2011)

tst EN 80601-2-30 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel olmayan otomatik tekrarlı kan basıncı izleme donanımının gerekli performansı dâhil güvenlik için belirli özellikler (IEC 80601-2-30:2009 + Corrigendum 2010-01)

TS EN 80601-2-30/tstA1 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel olmayan otomatik tekrarlı kan basıncı izleme donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 80601-2-30:2009/A1:2013)

tst EN 60601-2-10 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-10: Sinir ve kas uyarıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-10:2012)

TS EN 60601-2-33/tstAC-2 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

tst EN ISO 80601-2-55 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-55:Solunum gaz monitörlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler (ISO 80601-2-55:2011)

tst EN ISO 80601-2-13 Elektrikli tıbbi cihazlar-Bölüm 2-13: Anestezi iş istasyonlarının temel performans ve temel güvenliği için özel kurallar (ISO 80601-2-13:2011)

tst EN ISO 80601-2-12 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-12: Akciğer vantilatörlerinin güvenliği için belirli özellikler-Yoğun bakım vantilatörleri (ISO/IEC 80601-2-12:2011)

tst EN 60601-2-24 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-24: İnfüzyon pompaları ve kontrol birimlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-24:2012)

tst EN 60601-2-16 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-16: Hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-16:2012)

tst EN 60601-2-39 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-39: Peritonal diyaliz cihazlarının güvenliği için belirli özellikler (IEC 60601-2-39:2007)

tst EN 62464-2 Tıbbi görüntü için manyetik rezonans teçhizatı - Bölüm 2: Darbe sıralamalarının sınıflandırma kriteri (IEC 62464 2:2010)

TS EN 60601-2-37/tst A11 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının güvenliği için belirli özellikler

tst EN 61157 Ultrasonik cihazlar- Tıbbî teşhiste kullanılan- Akustik çıktı beyan kuralları (IEC 61157:2007)

TS EN 61157/tst A1 Ultrasonik cihazlar- Tıbbî teşhiste kullanılan- Akustik çıktı beyan kuralları (IEC 61157:2007/A1:2013)

tst EN 60601-2-4 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-4: Kalp defibrilatörlerinin temel güvenliği ve önemli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-4:2010)

TS EN 60601-2-33/AC-2 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN ISO 13356 Cerrahi implantlar - İtriyum oksitle kararlı hale getirilmiş tetragonal zirkonyum oksit esaslı seramik malzemeler (Y-TZP)

tst EN ISO 5840-1 Kardiyovasküler implantlar - Kalp kapakçık protezleri - Bölüm 1: Genel özellikler

TS EN ISO 80601-2-61Elektrikli tıbbi donanım -Bölüm 2-61: İçin nabız oksimetre donanımının gerekli performansı ve temel güvenliği için beliğrli özellikler

tst EN ISO 80601-2-61 Elektrikli tıbbi donanım -Bölüm 2-61:Nabız oksimetre donanımının gerekli performansı ve temel güvenliği için belirli özellikler (ISO 80601-2-61:2011)

TS EN ISO 80601-2-12/tst AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-12: Akciğer vantilatörlerinin güvenliği için belirli özellikler-Yoğun bakım vantilatörleri - Teknik Düzeltme (ISO 80601-2-12:2011/Cor 1:2011)

TS EN ISO 80601-2-12/AC Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-12: Akciğer vantilatörlerinin güvenliği için belirli özellikler-Yoğun bakım vantilatörleri

TS EN 60601-2-39/A11 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-39: Peritonal diyaliz cihazlarının güvenliği için belirli özellikler

TS EN 60601-2-39/tst A11 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-39: Peritonal diyaliz cihazlarının güvenliği için belirli özellikler

tst EN 61847 Ultrason-Cerrahi sistemler-Temel çıkış karakteristiklerinin ölçüm ve bildirimi

tst EN 60601-2-57 Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-57:Tedavi, tanı, görüntüleme ve kozmetik/anestezik kullanım için lazer kaynaksız cihazların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

tst EN 60601-2-22 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-22: Teşhis ve tedavi edici lâzer cihazların güvenliği için belirli özellikler (IEC 60601-2-22:2007 + A1:2012)

TS EN 60601-2-22 Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-22: Teşhis ve tedavi edici lâzer cihazların güvenliği için belirli özellikler

tst EN ISO 81060-1 İnvazif olmayan tansiyon aletleri-Bölüm 1:Genel özellikler (ISO 81060-1:2007)

TS EN ISO 81060-1 İnvazif olmayan tansiyon aletleri-Bölüm 1:Genel özellikler

TS EN ISO 8362-2 Enjeksiyon kapları ve aksesuarları - Bölüm 2: Enjeksiyon şişeleri için tıpalar

TS EN ISO 8362-1/A1Enjeksiyon kapları ve aksesuarları - Bölüm 1: Cam borudan imal edilen enjeksiyon şişeleri

TS EN ISO 10079-1 Tıbbi aspirasyon donanımı - Bölüm 1: Elektrikle çalışan aspirasyon donanımı

TS EN 16128 Oftalmik optikler- Gözlük çerçevelerinin ve güneş gözlüklerinin nikel salınım deneyleri için referans yöntem

TS EN 60601-1-2 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler - Tamamlayıcı standard: Elektromanyetik bozulmalar - Özellikler ve deneyler

TS EN 62304/A1 Tıbbi cihaz yazılımı - Yazılım yaşam çevrimi süreçleri

TS EN 61675-2 Radyonüklit görüntüleme cihazları- Karakteristikleri ve deney şartları - Bölüm 2: Düzlemsel, tüm vücut ve tek foton emisyonlu bilgisayarlı tomografi (SPECT) ile görüntüleme için gama kameralar

TS EN ISO 8362-5 Enjeksiyon kapları ve aksesuarları - Bölüm 5: Enjeksiyon şişeleri için dondurarak kurutma tıpaları

TS EN ISO 80601-2-72Elektrikli tıbbi donanım- Bölüm 2-72: Ventilatöre bağımlı hastalar için evde hasta bakımına yönelik ventilatörlerin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN ISO 11810 Lazerler ve lazerle ilgili donanım - Cerrahi perdeler ve/veya hasta koruyucu örtüler için lazer direncinin sınıflandırılması ve deney yöntemi - Birincil tutuşma, nufuz etme, alevin yayılması ve ikincil tutuşma

TS 13702 Yetkili Servisler – Diş Protez Laboratuvarında Kullanılan Cihazlar – Kurallar

TS EN ISO 8537 İnsülin şırıngaları - Tek kullanımlık, steril - İğneli veya iğnesiz

TS 13713Yetkili servisler – Medikal görüntüleme alanında kullanılan kayıt cihazları – Kurallar

TS EN ISO 5360 Anestezik buharlaştırıcılar - Maddeye özgü doldurma sistemleri

TS EN ISO 14408 Lazer cerrahisi için tasarımlanan trakea tüpleri - İşaretleme ve beraberindeki bilgi için özellikler

TS EN ISO 7396-1 Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 1: Sıkıştırılmış tıbbi gazlar ve vakum için boru sistemleri

TS EN ISO 11197 Tıbbi ortamlar için besleme üniteleri

TS ISO 5832-4 Cerrahi implantlar- Metalik malzemeler -Bölüm 4: Kobalt-Krom-Molibden döküm alaşımı

TS ISO 5832-5 Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler - Bölüm 5: Biçimlenebilir kobalt-krom-tungsten-nikel alaşımı

TS EN 62563-1/A1 Elektrikli tıbbi donanım - Tıbbi görüntüleme gösterge sistemleri - Bölüm 1: Değerlendirme yöntemleri

TS EN 60601-2-44/A2Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-44: Bilgisayarlı tomografi için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN ISO 10322-1 Oftalmik optik - Yarı işlenmiş gözlük camları - Bölüm 1: Tek ve çok odaklı camlar için teknik özellikler

TS EN ISO 10322-2 Oftalmik optik - Yarı işlenmiş gözlük camları - Bölüm 2: Artan güce sahip ve azalan güce sahip camlar için teknik özellikler

TS EN ISO 10685-2 Oftalmik optik - Gözlük çerçeveleri ve güneş gözlükleri elektronik kataloğu ve tanımlanması - Bölüm 2: Ticari bilgi (ISO 10685-2:2016, Düzeltilmiş baskı 2016-05-15)

TS EN ISO 7376Anestezi ve solunumla ilgili donanım - Trakea entübasyonu için laringoskoplar

TS EN ISO 7376 Anestezi ve solunum donanımı - Trakeal entübasyon için laringoskoplar (ISO 7376:2009)

tst EN ISO 7396-1 Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 1: Sıkıştırılmış tıbbi gazlar ve vakum için boru sistemleri (ISO 7396-1:2016)

tst EN ISO 11197 Tıbbi ortamlar için besleme üniteleri (ISO 11197:2016)

TS EN ISO 10328 Protezler - Alt ekstremite protezlerinin yapısal deneyi - Gereklilikler ve deney yöntemleri

TS EN ISO 22675 Protezler - Ayak-bilek cihazları ve ayak birimlerinin deneyi - Gereklilikler ve deney yöntemleri

TS ISO 5832-1 Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler - Bölüm 1: İşlenmiş paslanmaz çelik

TS EN 61303/AC Elektrikli tıbbi cihazlar - Radyonüklit kalibrasyon cihazları - Performans tanımı için özel metotlar

TS ISO 5832-12/Cor 1Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler - Bölüm 12: Biçimlenebilir kobalt - Krom- Molibden alaşımı

TS ISO 5832-14 Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler - Bölüm 14: Biçimlenebilir titanyum 15-molibden 5-zirkonyum 3-alüminyum alaşımı

TS ISO 12891-1 Cerrahi implantların geri alınması ve analizi - Bölüm 1: Geri alma ve elleçleme

TS ISO 12891-2 Cerrahi implantların geri alınması ve analizi - Bölüm 2: Geri alınan cerrahi implantların analizi

TS EN ISO 7864 Tek kullanımlık steril hipodermik iğneler - Gereklilikler ve deney yöntemleri

TS EN ISO 6009 Tek kullanımlık hipodermik iğneler - Tanımlama için renk kodlaması

TS EN ISO 9626 Tıbbi cihazların imalatında kullanılan paslanmaz çelik iğne boruları - Gereklilikler ve deney yöntemleri

TS EN ISO 14971/D1Tıbbi cihazlar – Tıbbi cihazlara risk yönetiminin uygulanması(ISO 14971: 2007; Düzeltilmiş baskı 2007-10-01)

TS EN ISO 8536-13 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 13: Sıvı temaslı tek kullanımlık dereceli akış regülatörleri

TS EN ISO 5361 Anestezi ve solunum donanımı - Trakea tüpleri ve bağlantı elemanları

TS EN ISO 5364 Anestezi ve solunum donanımı - Orofaringeal tüpler

TS EN ISO 5366 Anestezi ve solunum donanımı - Trakeostomi tüpleri ve bağlantı elemanları

TS EN 60601-2-3/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-3: Kısa dalga tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler

TS EN 60601-2-6/A1Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-6: Mikrodalga tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler

TS ISO 13779-1 Cerrahi implantlar - Hidroksiapatit - Bölüm 1: Seramik hidroksiapatit

TS ISO 7206-2/A1 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklem protezleri - Bölüm 2: Metal, seramik ve plastik malzemelerden yapılmış oynar yüzeyler

TS ISO 5835 Cerrahi implantlar - Altıgen baş oyuklu, başı küresel alt yüzlü, asimetrik dişli metal kemik vidaları - Boyutlar

TS ISO 5838-1 Cerrahi implantlar - Metal kemik çivileri ve telleri - Bölüm 1: Genel gereklilikler

TS ISO 8536-12 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 12: Kontrol vanaları

TS ISO 8536-12/A1 Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 12: Kontrol vanaları - Tadil 1

TS EN ISO 5832-3 Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler- Bölüm 3: Biçimlendirilebilir titanyum 6-Alüminyum 4-Vanadyum alaşımı

TS EN ISO 7153-1 Cerrahi aletler - Malzemeler - Bölüm 1: Metaller

TS EN ISO 80601-2-56Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-56:Vücut ısısı ölçümü için klinik termometrelerin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler

TS EN ISO 80369-3 Sağlık hizmeti uygulamalarında sıvı ve gazlar için küçük çaplı bağlantı elemanları – Bölüm 3: Enteral uygulamalar için bağlantı elemanları

TS EN 60601-1-3/A11Elektrikli tıbbi cihazlar - Bölüm 1-3: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel gereklilikler - Yardımcı standart: Teşhis amaçlı x-ışını cihazında radyasyondan korunma

TS EN 60601-2-33/A12 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler

TS EN ISO 8871-5 Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 5: İşlevsel gereklilikler ve deneyler

TS EN ISO 15223-1 Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihaz etiketlerinde, etiketlemede ve sunulacak bilgide kullanılacak semboller - Bölüm 1: Genel gereklilikler

TS ISO 6474-1 Cerrahi implantlar - Seramik malzemeler - Bölüm 1: Yüksek saflıkta alümina esaslı seramik malzemeler

TS ISO 6474-2 Cerrahi implantlar - Seramik malzemeler - Bölüm 2: Zirkonya takviyeli yüksek saflıkta alümina matris esaslı kompozit malzemeler

TS EN ISO 21535/A1 Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem implantları - Kalça eklem implantları için belirli özellikler - Tadil 1

TS EN ISO 19054/A1 Destekleyici tıbbi donanım için ray sistemleri

TS EN ISO 11381 Oftalmik optik - Gözlük çerçeveleri - Vida dişleri

TS EN ISO 10938 Oftalmik optik - Görme keskinliği ölçümü için çizelge göstergeleri - Basılı, yansıtılmış ve elektronik

TS ISO 5832-7 Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler - Bölüm 7: Dövülebilir ve soğuk şekillendirilmiş kobalt-krom-nikel-molibden-demir alaşımı

TS ISO 7206-4/A1 Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklem protezleri - Bölüm 4: Saplı femur bileşenlerinin dayanım özellikleri ve performansının belirlenmesi - Tadil 1