• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • info@muayene.com
trarbgzh-TWenfrkadefaru

Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon Standartları

Şirketimiz uluslararası onaylı ve akredite olarak aşağıdaki standartlarda test, denetim ve muayene hizmetleri vermektedir.

 

TS EN 76 Ambalâjlar - Hazır ambalâjlı belirli gıdalar için - Cam ve metal kapların kapasiteleri

TS EN 12347 Biyoteknoloji- Yüksek buhar püskürterek sterilizasyon yapan aletler ve buhar sterilizatörleri için performans kriteri

TS EN 12347 Biyoteknoloji - Buhar sterilizatörleri ve otoklavlar için performans kriterleri

TS EN 867-5 Sterilizatörlerde kullanım için biyolojik olmayan sistemler- Bölüm 5: Küçük sterilizatörler tip b ve tip s'nin performans deneyinde kullanmak için indikatör sistemleri ile mücadele işlem cihazlarının ayrıntıları

TS EN ISO 14729 Optik ve optikle ilgili aletler - Kontakt lensler ve kontakt lens bakım ürünleri - Kontakt lenslerin dezenfeksiyonu için ürünlerin antimikrobiyel aktivitesi

TS 6776 EN 13704 Kimyasal dezenfektanlar - Gıda, sanayi, evsel ve kurumsal alanlarda kullanılan kimyasal dezenfektanların sporisidal aktivitelerini değerlendirmek için nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve özellikler (safha 2, basamak 1)

TS EN 13610 Kimyasal dezenfektanlar - Gıda ve sanayi alanlarında kullanılan kimyasal dezenfektanların bakteriyofajlara karşı virüs öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, basamak bir)

TS EN 556-1 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 1: Son olarak steril edilen tıbbi cihazların özellikleri

TS EN ISO 17664 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Yeniden steril edilebilir cihazların işlenmesinde imalatçı tarafından sağlanan bilgi

TS EN 556-1 Tıbbi cihazların sterilizasyonu-"steril" olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler-Bölüm 1: Steril olarak üretilmiş tıbbi cihazlar için özellikler

TS EN ISO 11137-3 Sağlık mamullerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 3: Dozimetrik konularla ilgili rehber

TS EN ISO 11607-2 Son olarak steril edilen tıbbi cihazlar için ambalajlama - Bölüm 2: Biçimlendirme, kapatma ve düzenek prosesleri için geçerli kılma özellikleri

TS EN ISO 18472 Sağlık mamullerinin sterilizasyonu - Biyolojik ve kimyasal indikatörler - Deney donanımı

TS EN 556-1/AC Tıbbi cihazların sterilizasyonu-"steril" olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler-Bölüm 1: Steril olarak üretilmiş tıbbi cihazlar için özellikler

TS EN ISO 17665-1 Sağlık mamullerinin sterilizasyonu - Nemli ısı - Bölüm 1: Tıbbi cihazlar için sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolüne ilişkin özellikler

TS EN 556-1/AC Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 1: Son olarak steril edilen tıbbi cihazların özellikleri

TS EN ISO 11607-1 Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler

TS EN ISO 11140-4 Sağlık mamullerinin sterilizasyonu - Kimyasal indikatörler - Bölüm 4: Buhar geçirgenliğinin dedeksiyonu için bowie ve dick-Tip deneyine alternatif olan sınıf 2 indikatörler

TS EN ISO 14937 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Bir steril edici maddenin özelliklerinin belirlenmesi ve tıbbi cihazlara yönelik bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için genel şartlar

TS EN 14563 Kimyasal dezenfektanlar ve aantiseptikler- Medikal alandaki aletlerde kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin miko bakterisid veya tüberkülosid aktivitesinin değerlendirilmesi için kantitatif taşıyıcı deneyi- Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)

TS EN ISO 15883-4 Yıkama makinası dezenfektanları - Bölüm 4: Isıya dayanıksız endoskoplar için kimyasal dezenfeksiyon yapan yıkama makinası dezenfektanları için özellikler ve deneyler

TS EN ISO 15883-3 Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezik donanım, taslar, tabaklar, alıcılar, aletler, cam malzemeler vb. için ısıl dezenfeksiyon yapan yıkayıcı-Dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler

TS EN ISO 15883-2 Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezik donanım, taslar, tabaklar, alıcılar, aletler, cam malzemeler vb. için ısıl dezenfeksiyon yapan yıkayıcı-Dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler

TS EN ISO 15883-1 Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 1: Genel özellikler, terimler ve tanımlar ve deneyler

TS EN ISO 14161 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyonik indikatörler - Kullanım seçimive sonuçların yorumlanması için kılavuz

TS EN ISO 11140-3 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Etilen oksit - Bölüm 3: Bowie ve dick-Tipi buhar penetrasyon deneyinde kullanım için sınıf 2 indikatör sistemleri

TS EN ISO 11607-1 Nihai olarak steril edilmiş tıbbi cihazlar için ambalajlama - Bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için kurallar

TS EN 868-5 Nihai olarak sterilize edilen tıbbi cihazlar için ambalajlama malzemeleri - Bölüm 5: Gözenekli malzemelerden ve plastik filmden yapılan kendinden kapatılabilir poşetler ve rulolar - Özellikler ve deney metotları

TS EN 868-8 Nihai olarak sterilize edilen tıbbi cihazlar için ambalajlama malzemeleri - Bölüm 8: En 285’e uygun buhar sterilizatörleri için tekrar kullanılabilir sterilizasyon kapları - Özellikler ve deney yöntemleri

TS EN ISO 11737-2 Tibbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik metodlar - Bölüm 2: Bir sterilizasyon işleminin geçerliliği için yapılan sterilizasyon deneyleri

TS EN ISO 17665-1 Sağlık mamullerinin sterilizasyonu -Nemli ısı- Bölüm 1 - Tıbbi cihazlar için bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolüne ilişkin şartlar

TS EN ISO 15883-1 Yıkayıcı dezenfektörler - Bölüm 1: Genel özellikler, terimler, tarifler ve deneyler

TS EN ISO 15883-3 Yıkayıcı dezenfektörler - Bölüm 3: İnsan atığı için kullanılan kaplar - Isıl dezenfeksiyon uygulayan yıkayıcı dezenfektörlere yönelik özellikler ve deneyler

TS EN ISO 15883-2 Yıkayıcı dezenfektörler - bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezi donanımı, küvetler, kaplar, toplama kapları, mutfak gereçleri, cam malzemeler için ısıl dezenfeksiyon uygulayan yıkayıcı dezenfektörlere yönelik özellikler ve deneyler

TS EN ISO 15883-4 Yıkayıcı dezenfektörler - Bölüm 4: Isıya dayanıksız endoskoplar için kimyasal dezenfeksiyon uygulayan yıkayıcı dezenfektörlere yönelik özellikler ve deneyler

TSE CEN ISO/TS 17665-2 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Nemli ısı - bölüm 2: Iso 17665-1’in uygulama kılavuzu

TS EN ISO 14937 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Sterilizasyon maddesinin özellikleri için genel kurallar ve tıbbî cihazlar için sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, geçerliliği ve rutin kontrolü

TS EN ISO 25424 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Düşük sıcaklık buharı ve formaldehiti - Tıbbi cihazların sterilizasyon prosesinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için kurallar "

TS EN ISO 14160 Hayvansal kaynaklı ve benzeri maddeler içeren bir kullanımlık tıbbî cihazların sıvı kimyasal sterilizasyon maddeleri-Tıbbi cihazlar için sterilizasyon işleminin özelliği, geliştirilmesi, geçerliliği ve rutin kontrolü için kurallar

TS EN 868-3 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbî cihazlar için- Bölüm 3: Kâğıt torba (en 868-4) üretimi ile poşet ve rulo (en 868-5) üretiminde kullanılan kâğıt- Özellikler ve deney metotları

TS EN ISO 13408-4 Öneri aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri-Bölüm 4 yerinde temizleme şartları

TS EN ISO 13408-5 Öneri aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri-Bölüm 5 yerlerin strilizasyonu

TS EN 14204 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Veterinerlik alanında kullanılan cihazlarda kullanılan kimyasal dezenfektanların miko bakteri öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve gerekler (aşama 2, basamak 1)

TS EN ISO 13408-6/A1 Öneri aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri bölüm 6-İsolatör sistemleri

TS EN ISO 20857 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu-Kuru ısı-tıbbi cihazlar için sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, doğrulanması ve rutin kontrolü için özellikler

TS EN 12353 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Bakterisid ve fungusid aktivitenin tayini için kullanılan mikrobik suşların muhafazası

tst EN ISO 225 Bağlama elemanları-Vidalar, sapmalar ve somunlar-Boyutların kısa gösterilişleri ve semboller

TS EN 1499 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Hijyenik el yıkama maddesi - Deney yöntemleri ve özellikleri (safha 2/adım 2)

TS EN 1500 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler- Hijyenik el ovalama maddesi- Deney yöntemleri ve özellikleri (safha 2/adım 2)

TS EN 868-9 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbi cihazlar için- Bölüm 9: Isıtılarak kapatılabilir poşet, rulo ve kapakların üretiminde kullanılan kaplanmamış dokuma olmayan poliolefin malzemeler- Özellikler ve deney metotları

TS EN 868-3 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbî cihazlar için- Bölüm 3: Kâğıt torba (en 868-4) üretimi ile poşet ve rulo (en 868-5) üretiminde kullanılan kâğıt- Özellikler ve deney metotları

TS EN 868-10 Son sterilizasyonu yapılacak tıbbi cihazlar için ambalaj - Bölüm 10: Yapışkan kaplı dokunmamış poliolefin malzemeler – Gereklilikler ve deney yöntemleri

TSE ISO/TS 11139 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu – Terimler ve tarifler

TS EN 1422 Tıbbî amaçlı sterilizatörler - Etilen oksit sterilizatörleri - Gerekler ve deney yöntemleri

TSE CEN ISO/TS 13004 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu – Radyasyon – seçilmiş sterilizasyon dozunun doğrulaması: VDmaxSD Yöntemi

TS EN 14180 Sterilizatörler - Tıbbi amaçlar için - Düşük sıcaklıktaki buhar ve formaldehit sterilizatörleri – Gerekler ve deney

TSE CEN ISO/TS 16775 Son olarak steril edilen tıbbi cihaz için ambalajlama - ISO 11607-1 ve ISO 11607-2’nin uygulanması hakkında kılavuz

TS EN ISO 11135 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Etilen oksit - Tıbbi cihazların sterilizasyon prosesinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için gerekler

TS EN ISO 15883-1/A1 Yıkayıcı dezenfektörler - Bölüm 1: Genel özellikler, terimler, tarifler ve deneyler

TS EN ISO 11607-1/A1 Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler

TS EN ISO 11607-2/A1 Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 2: Biçimlendirme, sızdırmaz şekilde kapatma ve birleştirme süreçleri için geçerli kılma şartları

TSE ISO/TS 11139 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Terimler ve tarifler

TS EN ISO 11737-1 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti (ISO 11737-1:2006)

TS EN ISO 11737-1/AC Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti (ISO 11737-1:2006/Düzeltme 1:2007)

TS EN ISO 11737-2 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 2: Bir sterilizasyon sürecinin tarifi, geçerli kılınması ve sürdürülmesinde gerçekleştirilen sterilite deneyleri (ISO 11737-2:2009

TS EN ISO 11607-1/A1 Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - Bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler (ISO 11607-1:2006/Tadil 1:2014) 04.11.2015

TS EN ISO 11607-2/A1 Tıbbi cihazların ambalajlanması – Son olarak steril edilen – Bölüm 2: Biçimlendirme, sızdırmaz şekilde kapatma ve birleştirme süreçleri için geçerli kılma şartları (ISO 11607-2:2006/Tadil 1:2014)

TS EN ISO 15883-1/A1 Yıkayıcı dezenfektörler - Bölüm 1: Genel özellikler, terimler, tarifler ve deneyler (ISO 15883-1:2006/Tadil 1:2014)

tst EN ISO 11135 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Etilen oksit - Tıbbi cihazların sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için gerekler (ISO 11135:2014)

TS EN 14180 Tıbbi amaçlar için sterilizatörler - Düşük sıcaklıktaki buhar ve formaldehit sterilizatörleri - Gerekler ve deney

TS EN 1422 Tıbbi amaçlar için sterilizatörler – Etilen oksit sterilizatörleri - Gerekler ve deney yöntemleri

TS EN 1040 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin temel bakterisidal etkinliğinin değerlendirilmesi için kantitatif süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve gerekler (aşama 1)

TS EN ISO 11140-1 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Kimyasal indikatörler - Bölüm 1: Genel özellikler

TS EN 13060 Küçük buhar sterilizatörleri

TS EN 1499 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Hijyenik el yıkama maddesi - Deney yöntemi ve gerekler (Safha 2/Adım 2)

TS EN 1500 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Hijyenik el ovalama maddesi - Deney yöntemi ve gerekler (Safha 2/Adım 2)

TS EN 556-2 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “STERİL” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 2: Aseptik olarak işlenen tıbbi cihazların özellikleri

TS EN ISO 13408-1 Aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri - Bölüm 1: Genel özellikler (ISO 13408-1:2008, Amd 1:2013 dahil)

TS EN ISO 13408-7 Aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri - Bölüm 7: Tıbbi cihazlar ve kombine ürünler için alternatif işlemler

TS EN ISO 15883-6 Yıkayıcı-dezenfekte ediciler - Bölüm 6: İnvazif olmayan, kritik olmayan tıbbi cihazlar ve sağlık ekipmanı için ısıl dezenfeksiyon yapan yıkayıcı-dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler

TS EN ISO 11137-2 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Radyasyon - Bölüm 2: Sterilizasyon dozunun tayini

TS EN ISO 11137-1 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 1: Tıbbi cihazlara yönelik sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrol için şartlar (ISO 11137-1:2006, Amd 1:2013 dahil) 23.10.2015

TS EN 13697Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler- Gıda , ev ve kuruluşlarda kullanılan dezenfektanlar ve antiseptiklerin baktersidal ve/veya fongisit aktivitenin belirlenmesi için nicel gözeneksiz yüzey deneyi- Mekanik durum olmadan deney metodu ve özellikler (faz 2/adım 2)

TS EN 16615 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıp alanında mekanik hareket uygulanarak kullanılan mendil yardımıyla gözeneksiz yüzeyler üzerinde bakterisidal ve mayalanma aktivitesinin değerlendirilmesi için nicel deney metodu (4- Alan deneyi) - Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)

TS EN 16616 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Kimyasal-termal tekstil dezenfeksiyonu – Deney metodu ve özellikler (faz 2, adım 2)

TS EN 285Sterilizasyon - Buhar otoklavları - Büyük otoklavlar

tst EN 285Sterilizasyon - Buhar otoklavları - Büyük otoklavlar

tst 13318Yetkili servisler - Tıbbi atık bertaraf etme cihazları - Kurallar

tst 13402 Yetkili servisler - Sterilizasyon cihazları için kurallar  

TS EN ISO 15883-7 Yıkayıcı-dezenfekte ediciler - Bölüm 7: İnvazif olmayan, kritik olmayan ısıya dayanıksız tıbbi cihazlar ve sağlık ekipmanı için kimyasal dezenfeksiyon yapan yıkayıcı dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler

TS EN 12791 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Cerrahi el dezenfeksiyonu - Deney yöntemi ve özellik (faz 2, adım 2) 24.03.2016 11.080.20

TS EN 14476+A1 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıpta kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler için virüs öldürme nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve gerekler (faz 2, adım 1)

TS EN 13727+A2 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - nicel süspansiyon deneyi - Tıbbi alanda bakteri öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için - Deney yöntemi ve gerekler (aşama 2, basamak 1)

TSE K 532Alkol Bazlı El Dezenfektanı

tst EN 14563 Kimyasal dezenfektanlar ve aantiseptikler- Medikal alandaki aletlerde kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin miko bakterisid veya tüberkülosid aktivitesinin değerlendirilmesi için kantitatif taşıyıcı deneyi- Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)

tst EN 13624 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıp alanında kullanılan cihazlarda kullanılan kimyasal dezenfektanların mantar öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve gerekler (aşama 2, basamak 1)

tst EN 13727+A2 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - nicel süspansiyon deneyi - Tıbbi alanda bakteri öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için - Deney yöntemi ve gerekler (aşama 2, basamak 1)

tst EN 1275 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler-Temel fungusidal aktivite-Deney metot ve özellikler (safha 1)

TS EN ISO 15882 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Kimyasal indikatörler – Seçme, kullanım ve sonuçların değerlendirilmesi için kılavuz (ISO 15882:2008)

TS EN 868-6 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbi cihazlar için- Bölüm 6: Etilen oksit veya ışınlama ile sterilize edilecek tıbbı kullanım amaçlı ambalajların üretimi için kağıt- Özellikler ve deney metotları

TS EN ISO 11138-2 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Bölüm 2: Etilen oksitle sterilizasyon süreçleri için biyolojik indikatörler

TS ISO/TS 17665-3 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu — Nemli ısı —Bölüm 3: Bir tıbbi cihazın bir ürün ailesine dahil edilmesi ve buhar sterilizasyonunun süreç kategorisi ile ilgili kılavuz

tst EN 868-6 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbi cihazlar için- Bölüm 6: Etilen oksit veya ışınlama ile sterilize edilecek tıbbı kullanım amaçlı ambalajların üretimi için kağıt- Özellikler ve deney metotları  

tst EN ISO 11138-2 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Bölüm 2: Etilen oksitle sterilizasyon süreçleri için biyolojik indikatörler  

tst ISO/TS 17665-3 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu — Nemli ısı —Bölüm 3: Bir tıbbi cihazın bir ürün ailesine dahil edilmesi ve buhar sterilizasyonunun süreç kategorisi ile ilgili kılavuz

st CEN ISO/TS 16775Son olarak steril edilen tıbbi cihaz için ambalajlama - ISO 11607-1 ve ISO 11607-2’nin uygulanması hakkında kılavuz

tst EN ISO 11137-1 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 1: Tıbbi cihazlara yönelik sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrol için şartlar (ISO 11137-1:2006, Amd 1:2013 dahil)

tst EN ISO 11137-2 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Radyasyon - Bölüm 2: Sterilizasyon dozunun tayini

TS EN 868-2 Son sterilizasyonu yapılacak tıbbi cihazlar için ambalaj - Bölüm 2: Sterilizasyon sargıları – Gereklilikler ve deney yöntemleri

TS EN ISO 11138-1 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Bölüm 1: Genel gerekler

TS EN ISO 11138-3 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Bölüm 3: Nemli ısı sterilizasyon süreçleri için biyolojik indikatörler

TS EN ISO 11138-4 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Bölüm 4: Kuru ısı sterilizasyon süreçleri için biyolojik indikatörler

TS EN ISO 11138-5 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Bölüm 5: Kuru ısı sterilizasyon süreçleri için biyolojik indikatörler

TS 13402 Yetkili servisler - Sterilizasyon cihazları için kurallar

TS EN ISO 225 Bağlama elemanları-Vidalar, sapmalar ve somunlar-Boyutların kısa gösterilişleri ve semboller

tst EN 866-7 Sterilizatörleri denemek için biyolojik sistemler bölüm 7:Sıcak buharlı sterilizatörlerde kullanmak için kapalı biyolojik endikatör sistemleri için özel özellikler

tst EN 866-8 Sterilizatörleri denemek için biyolojik sistemler- Bölüm 8: Etilen oksit sterilizatörlerinde kullanmak üzere kapalı biyolojik endikatör sistemler için özel özellikler

TS EN 868-7 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbî cihazlar için bölüm 7: Tıbbî kullanım amaçlı etilen oksit veya ışınlama ile sterilizasyon için ısıtılarak kapatılabilir ambalajların üretiminde kullanılan yapışkan kaplı kâğıt- Özellikler ve deney metotları

TS EN 868-10 Sterilize edilecek tıbbi cihazlar için ambalajlama malzemeleri ve sistemleri - Bölüm 10: Isıyla kapatılabilir poşetler, bobinler ve kapakların üretiminde kullanılan yapışkan kaplı dokunmamış poliolefin malzemeler- Kurallar ve deney metotları

TS EN 868-4 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri - Sterilize edilecek tıbbî cihazlar için - Bölüm 4: Kâğıt torbalar - Özellikler ve deney metotları

TS EN 1040 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler-Temel bakterisidal aktivite-Deney metodu ve özellikler (safha 1)

TS EN 1275 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler-Temel fungusidal aktivite-Deney metot ve özellikler (safha 1)

TS EN ISO 9073-18 Tekstil - Dokusuz kumaşlar için deney yöntemleri - Bölüm 18: Dokusuz kumaşların kopma mukavemeti ve uzama tayini - Kavrama (grab) yöntemi

TS EN ISO 11137-3 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - bölüm 3: Dozimetrik konularla ilgili kılavuz

TS EN ISO 11140-3 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Kimyasal indikatörler - Bölüm 3: Bowie ve dick tipi buhar geçirgenlik deneyinde kullanılan sınıf 2 indikatör sistemleri

TS EN ISO 11140-3 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Kimyasal indikatörler - Bölüm 3: Bowie ve dick tipi buhar geçirgenlik deneyinde kullanılan sınıf 2 indikatör sistemleri

tst EN ISO 11140-4 Sağlık mamullerinin sterilizasyonu - Kimyasal indikatörler - Bölüm 4: Buhar geçirgenliğinin dedeksiyonu için bowie ve dick-Tip deneyine alternatif olan sınıf 2 indikatörler

TS EN ISO 11607-2 Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 2: Biçimlendirme, sızdırmaz şekilde kapatma ve birleştirme süreçleri için geçerli kılma şartları

TS EN ISO 11737-1 Tibbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik metodlar - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma populasyonunun tesbiti

TS EN ISO 11737-1/AC Tibbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik metodlar - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma populasyonunun tesbiti

TS EN ISO 14161 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Sonuçların seçimi, kullanımı ve yorumlanması için kılavuz

TS EN 14561 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıpta kullanılan aletlere ilişkin bakterisit etkinliğin değerlendirilmesi için nicel taşıyıcı deneyi - Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)

TS EN 14562 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıpta kullanılan aletlere ilişkin fungusit ve maya öldürücü etkinliğin değerlendirilmesi için nicel taşıyıcı deneyi - Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)

TS EN ISO 15882 Sağlık ürünlerinin sterilizasyonu - Kimyasal göstergeler - Seçme, kullanma ve sonuçların değerlendirilmesi için kılavuz

TS EN ISO 18472 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Biyolojik ve kimyasal indikatörler - Deney donanımı

TS EN ISO 18472 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Biyolojik ve kimyasal indikatörler - Deney donanımı

tst EN ISO 22523 Harici kol, bacak protezleri ve ortozesler özellikler ve deney metodları

TS EN ISO 24415-1 Yürüme için yardımcı ürünlerin ucu-Özellikler ve deney metotları-Bölüm 1:Ucların sürtünmesi

tst EN ISO 24415-1 Yürüme için yardımcı ürünlerin ucu-Özellikler ve deney metotları-Bölüm 1:Ucların sürtünmesi